Ciclo Único
Em tratando-se de equipamento com sistema embarcado é possível realizar um único ciclo de atividade, evitando assim, a repetição de testes e duplicidade de documentos. Para isso, utilizaremos o Plano de Qualificação e Validação para documentar a estratégia utilizada e a análise de riscos para contemplar todos os cenários críticos que seriam inseridos em dois ciclos de documentos distintos.
Com essa estratégia a manutenção do estado de qualificado e validado fica mais dinâmica de ser gerenciada, visto que não há duplicidade de documentos, minimizando erros e esforços.