O registro eletrônico é um método de armazenamento de informações que utiliza sistemas digitais para capturar, gerenciar e preservar dados. Em contraste com os registros em papel, os registros eletrônicos oferecem várias vantagens, como maior eficiência de armazenamento, facilidade de acesso, segurança aprimorada e capacidade de auditoria. Esses registros podem incluir dados que precisam ser mantidos de maneira organizada e segura. A utilização de registros eletrônicos é particularmente importante em setores regulados, onde a integridade e a precisão dos dados são cruciais.
Faz parte do processo de validação de sistemas realizar a verificação e desafio da segurança do registro eletrônico, atendo aos requisitos do ALCOA (ver detalhes no tópico ‘O que significa ALCOA’), além do backup e restauração dos dados.