Abordagem CSA X CSV
CSA – Computer Software Assurance e CSV – Computerized System Validation Introdução A abordagem
Oferecemos consultoria, treinamentos, auditoria, qualificação de equipamentos e validação de sistemas computadorizados, garantindo conformidade, segurança e eficiência para sua empresa. Nossa equipe especializada assegura a qualidade e a otimização dos seus processos.
Somos especialistas em consultoria, auditorias, treinamentos e validação, ajudando empresas a garantir qualidade, segurança e conformidade regulatória em seus processos.
Nosso foco é garantir que sua empresa atenda aos mais altos padrões de qualidade e conformidade regulatória, assegurando processos eficientes e seguros.
Contamos com profissionais altamente qualificados, com ampla experiência em consultoria, auditorias, treinamentos e validação de sistemas, prontos para oferecer soluções personalizadas.
Desenvolvemos abordagens técnicas e estratégicas para otimizar operações, reduzir riscos e garantir a excelência nos processos da sua empresa.
Nossa missão é garantir a qualidade e a confiabilidade dos sistemas de nossos clientes por meio de processos rigorosos e precisos, assegurando que atendam aos mais altos padrões do setor.
Na FC Validation, cultivamos a Transparência, Inovação, Agilidade, Qualidade e Cuidado.
Estamos dedicados a fornecer soluções práticas e eficazes para cada cliente, com foco na qualidade. Nosso trabalho é guiado pela busca constante por atualização, excelência e a entrega de serviços que atenda as normativas regulatórias. Com uma abordagem personalizada, garantimos que cada projeto atenda às necessidades específicas da sua empresa, sempre superando expectativas e buscando a melhoria contínua.
Atuamos em diversos segmentos que exigem alto nível de controle de qualidade e conformidade regulatória, incluindo:
Trabalhamos para garantir a conformidade, qualidade e segurança dos processos que envolvem sistemas e equipamentos para a produção de medicamentos e produtos farmacêuticos.
Oferecemos soluções para otimizar processos e garantir a segurança alimentar em todas as etapas de produção.
Trabalhamos para garantir a conformidade, qualidade e segurança dos processos que envolvem sistemas e equipamentos para a produção de insumos, matéria prima e excipientes para a as indústrias de ciências da vida.
Trabalhamos para garantir a conformidade, segurança e eficiência operacional da infraestrutura tecnológica, através da qualificação.
Trabalhamos para fornecedores de equipamentos e sistemas que atendem ao setor regulado de ciências da vida.
Trabalhamos para laboratórios e centros de pesquisa para garantir a qualidade e conformidade regulatória.
Na FC Validation, oferecemos soluções especializadas em validação e qualificação, assegurando que seus sistemas, equipamentos e infraestruturas atendam às normas regulatórias com excelência.
Analisamos a situação atual da empresa, identificando riscos e oportunidades de melhoria.
Desenvolvemos um plano de ação, considerando normas regulatórias e melhores práticas.
Implementamos as soluções de forma eficiente, com acompanhamento técnico e treinamento da equipe.
Realizamos auditorias e revisões para garantir a manutenção da conformidade e eficiência.
CSA – Computer Software Assurance e CSV – Computerized System Validation Introdução A abordagem
As atividades de validação de sistemas para um sistema de água (PW ou WFI), segue
A validação de um sistema automatizado é um desafio a parte e isso se dá
Desenvolvido por Gálata Tecnologia
© 2025