Ação que comprova por meio de ensaios que um equipamento opera corretamente e que conduz ao resultado esperado, que ele faz o que se espera dele. Prova documental, desafios, de que o equipamento, tanto sua instalação, como seu funcionamento, atende aos critérios de aceitação estabelecidos para um processo, assegurando que o produto obtido cumprirá com suas especificações de qualidade.
Elaboramos toda a documentação para qualificar equipamentos, normas da Anvisa FDA, EMA, ou seja, agências reguladoras, podendo ser:
Acompanhamos o projeto desde sua concepção, elaboração dos documentos, execução dos testes de desafio até a liberação para a área usuária.
Entre em contato e descubra como podemos ajudar sua empresa com serviços especializados em qualificação e validação.
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